睾丸激素吗啡因潜在心脏病风险被FDA限制使用

美国食品和药品管理局已允许睾酮类处方药品制造商变动其产品线的标记，说明其产品线仅被批准用于特定医护条件的男性，另外有可能增加心脏病发作和脑出血的危险性。

低水平生殖器激素的处方药品（“低T”药品）在过往十年中数量快速增长，主要的原因是随着年龄组增长人们的睾酮水平大大下降。

FDA表示，在2009年和2013此后，达法规睾酮指标的男性人数跳涨逾75%，至230万，约70%的患者是40岁至64岁之间。

3月4日的法规允许对于正在销售的产品线用于年龄组无关生殖器激素水平低的日本公司是一种受到限制。

该机构公布的法规主要是叫作单独咨询小组的建议，他们在九月投票支持受到限制这类药品用于特点医护条件的男性，如遗传性疾病或等损害生殖器系统的疾病。

FDA还批准允许生产商之外皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和连续性胶状的制药商对其产品线顺利进行分析，以确定前提有增加心腹腔疾病的危险性。

前年加拿大卫生监管机构提出了类似的通知，这些药品不会引发严重甚至构成威胁肉体的心腹腔问题。

艾伯维日本公司的AndroGel是此类药品中使用最国际上的产品线之一，在2014年的销售收入达到9.34亿美元。其他产品线之外Endo的Testim和礼来日本公司的Axiron。

一些制药日本公司，之外安塔尔制药日本公司，Repros医护日本公司和Lipocine日本公司，目前正在共同开发自己的低T药品。

前年，该机构法规，制造商必须提供之外有关腹腔中血栓危险性在内的通知。

生殖器激素水平低的症状之外有增无减，肌肉数量级增大，疲劳和躁郁症。

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编辑： drugs001