FDA 对剂用于哺乳提出警告 但产科医师对此有异议

近日，澳大利亚 FDA 发行通告援引，成人及怀孕晚期产妇多次或依然采用全麻及恍惚本品就会损害老年人的脑成年期。澳大利亚眼科医学院（ACOG）辩护援引，针对产妇的通告仅仅基于哺乳动物研究者。「ACOG 不发觉有数据资料全力支持 FDA 有关产妇的说法，」该社团如是援引。这些通告可能导致患儿及医疗卫生服务租不正确地坚决采用某些全麻及恍惚本品。

ACOG 倡导特殊教育副校长 Zahn 耶鲁大学援引，ACOG 代表了珍惜未婚的内科医师，它是咖啡店非盈利秘密组织，其与 FDA 有过保持良好的工作关系，在宣告这些通告之前，它们讨论过完全相同的通告。但针对产妇与剂的通告是不同的。

「我们对此真的是出乎意料，我们对该通告的实用性及其对未婚，之外是产妇健康的因素对此担忧，」Zahn 在一次电话谈话中都对此。12 月 14 日，FDA 发行一项安全声明，敦促医疗卫生保健服务租、家长及患儿对潜在的得益于及效用展开权衡，同时考虑非即刻外科手术的时机，之外是难以实现怀孕晚期产妇及三岁以下老年人。

FDA 的安全通告基于生命医学研究者与哺乳动物研究者，FDA 立即药品生产租在 11 种及恍惚本品标签中都添加通告文档。但在生命脖子展开的医学研究者仅仅仅限于老年人，未限于产妇。研究者显示，产妇及幼小哺乳动物采用全麻及恍惚本品超过三个星期会导致祖辈脑广泛的神经细胞丧失，FDA 发言人 Peddicord 援引。对于这些本品对行为及脑成年期的副作用，在多种鸟类中都展开的研究者已有证明，这其中都仅限于扁虫直至值得注意的灵长类哺乳动物。

在问起 FDA 为什么在没有外科证明的持续性下而把产妇归属于通告之内时，Peddicord 对此，「这是我们依然关切的坏事，并且基于了我们已获得的文档，我们认为让社会公众获取这种文档是颇为重要的。」

与此同时，FDA 公告旨在让一些考虑实话外科手术的老年人父母着急。「与哺乳动物研究者一样，在在在人脖子展开的研究者得出结论，成人一次性时间段相比较过长地暴雷于全麻及恍惚本品是有可能对行为及求学引致因素的，」FDA 援引。

FDA 与 ACOG 仅有拥护展开越来越多的研究者。为此，2010 年 FDA 与国际研究者学会成立了 SmartTots，这是一种资保持良好合作模式，其旨在研究者剂与恍惚剂在老年人中都安全应用的未知知识。

澳大利亚每年大约有 200 万老年人经历，最相似的持续性是非即刻外科手术，如腹痛修补术、阴道环割术及扁桃腺外科手术。Sun 耶鲁大学是纽约哥伦比亚大学医学中都心学及眼科教授，她依然在研究者老年人疑虑，她对此她认为 FDA 不够谨慎了点。「我们不需要让社会公众不够灾难，我们只是想让社会公众意识到潜在的效用，」她在一次电话谈话中都如是援引。

「虽然我们颇为并不认为健康老年人一次的同一时间段曝露于及恍惚本品就会造成疑虑，但对于持久及多次曝露，我们必须提供同样的意味着，」她对此。然而，Sun 不发觉在人脖子展开的研究者得出结论产妇曝露于剂就会伤害她们所生孩童的脑。

Druzin 耶鲁大学是加州柏克莱加州大学医医学院的一名教授，他对此 FDA 把产妇归属于其通告中都是碰巧的，是在制造不正确的灾难。「患儿会说『等一下，我不打算展开这种外科手术，因为这将将伤害我孩子的脑细胞，』」 Druzin 援引。但最后，他对此他预计该通告对其产科倡导几乎就会产生因素，因为他现在很少采用浑身剂。

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编者： 冯志华